Control Endotoxina

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Fujifilm

“>Fundada en 1981, FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A. Corporation se ha convertido en un proveedor global confiable de productos químicos de alta pureza y reactivos, operando actualmente desde su sede en Richmond, Virginia. En 2012, introdujeron la serie PYROSTAR™ ES-F, una solución precisa y confiable para la detección de endotoxinas bacterianas. Este reactivo LAL, junto con una gama de productos complementarios, ofrece una solución completa para las pruebas de endotoxinas. Reconocida por su compromiso con la calidad y el servicio al cliente, el equipo dedicado de FUJIFILM Wako se esfuerza por ayudar a los laboratorios a mantener los más altos estándares en control de calidad.

Tecnicas LAL

GEL CLOT

Los ensayos de gel-clot funcionan de una forma cualitativa y semicuantitativa. Los ensayos de gel-clot se incuban a 37 ºC ± 1°C durante 60 ± 2 minutos mediante un baño de agua, un bloque de calor o un lector de tubos. Una vez transcurrido el tiempo de incubación, se retira el tubo y se invierte lentamente 180° para determinar si se ha formado un gel firme en la parte inferior del tubo. Si la integridad del gel dentro del tubo queda intacta y sin deformaciones, el resultado es positivo. Si el gel colapsa, el resultado es negativo.

TURBIDIMETRICO

Los ensayos turbidimétricos se basan en el cambio de turbidez para determinar la presencia de endotoxinas. La reacción turbidimétrica de punto final se mide tras una cantidad de tiempo determinada después de la mezcla del reactivo con la muestra. La reacción cinética-turbidimétrica mide el tiempo que tarda en alcanzar una densidad óptica o un valor umbral predeterminados.
Ambos métodos se pueden medir alrededor de 405 nm incubados a 37 ºC ± 1 °C en un lector de microplacas o tubos, y pueden generar una regresión lineal de los estándares.

CROMOGENICO

Los ensayos cromogénicos dependen del cambio de color para determinar la presencia de endotoxinas. La reacción cromogénica de punto final se detiene después de un período de incubación específico mediante la adición
de ácido. La reacción cromogénica cinética queda determinada por el tiempo que tarda en alcanzar una densidad óptica o umbral predeterminados. Independientemente del método cromogénico utilizado, se puede generar una regresión lineal de los estándares y la coloración amarilla producida se puede medir alrededor de 405 nm incubados a 37 ºC ± 1 °C en un lector de micro placas o tubos.

FUJIFILM Wako proporciona una nueva línea de reactivos formulados para realizar cada uno de los tres ensayos de detección de endotoxinas: el ensayo Gel-Clot, el ensayo cinético turbidimétrico (KTA) y el ensayo cinético cromogénico (KCA).
Los reactivos de LAL tradicionales no están tratados, lo que significa que no solo reaccionan con endotoxinas, sino también con (1,3)-ß-D-glucano, un componente de la pared de las células fúngicas que inicia la cascada de coagulación al activar la vía Factor G (ver página 6). La activación de (1,3)-ß-D-glucano generará un resultado falso positivo de endotoxinas porque es difícil determinar qué patógeno se está midiendo.

La activación de LAL por (1,3)-ß-D-glucano en una muestra se puede evitar agregando una gran cantidad de curdlan carboximetilado (CMC) que no interfiere con la cuantificación de endotoxinas. FUJIFILM Wako utilizó por primera vez estos hallazgos al desarrollar un tampón específico para endotoxinas, que contiene grandes concentraciones de CMC. Cada reactivo también contiene componentes amortiguadores que ayudan a que la mayoría de las mezclas de ensayo queden dentro del rango de pH necesario para obtener resultados precisos y fiables (6,0–8,0).

Disponible sólo para países autorizados por Fujifilm.

PYROSTAR™ | SERIE ES-F

La serie PYROSTAR™ ES-F de reactivos es específica para endotoxinas y está específicamente formulada para no reaccionar con (1,3)-ß-D-glucano. Además, estos productos tienen un doble fin, es decir, están formulados para poderse usar en el ensayo de Gel-clot o cinético turbidimétrico. Están disponibles en configuraciones de ensayo único o multi-ensayo.


Estos reactivos solo necesitan un Certificado de análisis (COA), independientemente de si se usan para el ensayo de Gel-clot o Cinético Turbidimétrico. PYROSTAR™ ES-F/Plate necesita un COA diferente. Todos los kits de reactivos se combinan con estándar de control de endotoxinas (CSE) específicas. Estos reactivos funcionan bien con muestras con color o con muestras que presentan dificultad en la cuantificación con el KCA.

PYROSTAR™ ENSAYO ÚNICO ES-F

Los viales de ensayo único vienen con reactivo LAL ya dispensado para una sola medición. Esta configuración se usa al añadir 0,2 mL de la muestra directamente al vial de reacción con el reactivo liofilizado. El vial de ensayo está diseñado para su uso con nuestro sistema de medición Toxinometer® para asistir a los laboratorios en la transición del método gel-clot al método Cinético Turbidimétrico . La configuración de ensayo único es ideal para ensayar una pequeña cantidad de muestras o para un usuario menos experimentado.

KIT ENSAYO ÚNICO PYROSTAR™ ES-F
25 viales de ensayo único + 1 vial CSE (500 ng/vial)
Número
de Catálogo		 Sensibilidad
Gel-Clot UE/mL		 Rango Cuantitativo
Cinético Turbidimétrico (UE/mL)
WPESK-0015 0.015 0.001 a 10
WPESK-0003 0.03 0.01 a 10
WPESK-0006 0.06 0.01 a 10
WPESK-0125 0.125 0.01 a 10
WPESK-0025 0.25 0.01 a 10

MULTI-ENSAYO PYROSTAR™ ES-F

Este vial multi-ensayo está diseñado para su uso con el baño de agua, bloque de calor o Toxinometer®. Con esta configuración, el usuario dispensa 0,1 mL de reactivo LAL disuelto en el tubo de reacción apropiado y añade 0,1 mL de muestra. Este vial multi-ensayo es ideal para un usuario que realice ensayos en una gran cantidad de muestras.

KITS DE 80 ENSAYOS PYROSTAR™ ES-F
4 viales multi-ensayo (2,0 mL) + 1 vial CSE (500 ng/vial)
Número
de Catálogo		 Sensibilidad
Gel-Clot UE/mL		 Rango Cuantitativo Cinético
Turbidimétrico (UE/mL)
WPEK4-20015 0.015 0.001 a 10
WPEK4-20003 0.03 0.01 a 10
WPEK4-20006 0.06 0.01 a 10
WPEK4-20125 0.125 0.01 a 10
WPEK4-20025 0.25 0.01 a 10
KITS DE 200 ENSAYOS PYROSTAR™ ES-F
4 viales multi-ensayo (5,2 mL) + 1 vial CSE (500 ng/vial)
Número
de Catálogo		 Sensibilidad
Gel-Clot UE/mL		 Rango Cuantitativo Cinético
Turbidimétrico (UE/mL)
WPEK4-50015 0.015 0.001 a 10
WPEK4-50003 0.03 0.01 a 10
WPEK4-50006 0.06 0.01 a 10
WPEK4-50125 0.125 0.01 a 10
WPEK4-50025 0.25 0.01 a 10
KIT EN GRAN VOLUMEN PYROSTAR™ ES-F 2.0 ML
100 viales multi-ensayo (2.0 mL)
Número
de Catálogo		 Sensibilidad
Gel-Clot UE/mL		 Rango Cuantitativo Cinético
Turbidimétrico (UE/mL)
WPEM-20015 0.015 0.001 a 10
WPEM-20003 0.03 0.01 a 10
WPEM-20006 0.06 0.01 a 10
WPEM-20125 0.125 0.01 a 10
WPEM-20025 0.25 0.01 a 10
KIT EN GRAN VOLUMEN PYROSTAR™ ES-F 5.2 ML
100 viales multi-ensayo (5,2 mL)
Número
de Catálogo		 Sensibilidad
Gel-Clot UE/mL		 Rango Cuantitativo Cinético
Turbidimétrico (UE/mL)
WPEM-50015 0.015 0.001 a 10
WPEM-50003 0.03 0.01 a 10
WPEM-50006 0.06 0.01 a 10
WPEM-50125 0.125 0.01 a 10
WPEM-50025 0.25 0.01 a 10

MULTI-ENSAYO PYROSTAR™ ES-F

Este vial multi-ensayo está diseñado para su uso con el lector de microplacas. Para usar esta configuración, el usuario dispensa 0,05 mL de la muestra en la microplaca y 0,05 mL del reactivo LAL disuelto. Este ensayo es ideal para ensayar una mayor cantidad de muestras a la vez.

KIT DE ENSAYO PYROSTAR™ ES-F/PLACA
4 viales multi-ensayo + 1 vial CSE (500 ng/vial)
Número
de Catálogo		 Volumen (mL) Rango Cuantitativo Cinético
Turbidimétrico (UE/mL)
WPEPK4-20015 2,0 0.01 a 10
WPEPK4-50015 5,2 0.01 a 10
PYROSTAR™ ES-F/PLATE KIT EN GRAN VOLUMEN 100 viales multi-ensayo
Número de catálogo Volumen (mL) Rango Cuantitativo Cinético Turbidimétrico (UE/mL)
WPEPM-20015 2,0 0.01 a 10
WPEPM-50015 5,2 0.01 a 10

SERIE LIMULUS COLOR KY

La serie Limulus Color KY ofrece ensayos cuantitativos cinéticos cromogénicos (KCA) específicos para endotoxinas que no reaccionan con el (1,3)-ß-D-glucano. Esta serie incluye un kit multi-ensayo y un kit de ensayo único, que utilizan un sustrato sintético que produce un color amarillo para detectar endotoxinas con una gran sensibilidad. Todos los kits de reactivos se combinan con estándar de control de endotoxinas (CSE). Estos reactivos funcionan bien con muestras con gran turbidez o que muestran dificultad en la cuantificación con el ensayo Cinético Turbidimétrico (KTA).

ENSAYO ÚNICO LIMULUS COLOR KY

Los viales de ensayo único Limulus Color KY vienen con reactivo LAL ya dispensado para una sola medición. Esta configuración se usa al añadir 0,2 mL de la muestra directamente al vial de reacción con el reactivo liofilizado. El vial de ensayo único es ideal para un usuario que realice ensayos en una cantidad más pequeña de muestras o un usuario menos experimentado.

KIT DE ENSAYO ÚNICO LIMULUS COLOR KY
25 viales de ensayo único + 1 vial CSE (500 ng/vial)
Número
de Catálogo		 Rango Cuantitativo Turbidimétrico
Cromogénico (UE/mL) 		Número
de Ensayos
291-53601 0,0002 a 5 25 ensayos

ENSAYO ÚNICO LIMULUS COLOR KY

Los viales de ensayo único Limulus Color KY vienen con reactivo LAL ya dispensado para una sola medición. Esta configuración se usa al añadir 0,2 mL de la muestra directamente al vial de reacción con el reactivo liofilizado. El vial de ensayo único es ideal para un usuario que realice ensayos en una cantidad más pequeña de muestras o un usuario menos experimentado.

KIT DE ENSAYO LIMULUS COLOR KY
3 viales multi-ensayo (2,0 mL) + 1 vial CSE (500 ng/vial)
Número
de Catálogo		 Rango Cuantitativo Turbidimétrico
Cromogénico (UE/mL)
291-53101 0,0005 a 5

ENSAYO ÚNICO LlMULUS PS

El ensayo único Limulus PS contiene viales de ensayo único específicos para endotoxinas LAL y una suspensión de resina de afinidad conocida como PyroSep™, diseñados para superar cualquier interferencia del producto mediante la adsorción de endotoxinas potenciales en las muestras, a la vez que eliminan los componentes inhibidores.


Casos prácticos: Uso del ensayo Unico Limulus PS


Detección de endotoxinas en dialisato peritoneal/fluido de reemplazo


En muestras de 5 mL de dialisato (dialisato X) disponible comercialmente y dos tipos de fluidos de reemplazo para dializadores (fluidos Y Z) se han añadido dos concentraciones diferentes de Estándar de Referencia de Endotoxinas: 0,1 UE/mL y 1,0 UE/mL Las muestras se analizaron usando el método PyroSep™. Todas las adiciones de endotoxinas mostraron una recuperación dentro de un rango aceptable 50 – 200 %


Recuperación de endotoxinas del dialisato peritoneal/fluido de reemplazo usando el método PyroSep™

MUESTRA ENDOTOXINAS ADICIÓN (UE/mL) ENDOTOXINAS RECUPERACIÓN (%)
Dialysate X 0,1 80
Dialysate X 1,0 72
Fluid Y 0,1 144
Fluid Y 1,0 102
Fluid Z 0,1 108
Fluid Z 1,0 118
ENSAYO ÚNICO LIMULUS PS
Número de Catálogo Contenidos
299-54501 – 20 viales de ensayo único LAL ES
– Suspensión de resina PyroSep™
– Solución de reconstitución LAL
– Solución de lavado
– Diluyente de muestra
– 20 columnas capilares de vidrio
KIT DE ACCESORIOS PS (OPCIONAL)
Número de Catálogo Contenidos
294-33311 – 12 jeringas (20 mL)
– 12 Llaves de paso del tipo R y forma T
– 20 Adaptadores dedicados
– 12 Abrazaderas dentadas
– 25 Tubos de poliestireno (5 mL)
– 25 Tubos de poliestireno (14 mL)
– Bastidor para tubos de ensayo

PYROSTAR™ Neo se basa en un principio de ingeniería genética para producir los factores reactivos necesarios para la detección de endotoxinas en los sitios de fabricación de equipos médicos y farmacéuticos. También facilita la misma sensibilidad en la detección de endotoxinas que nuestro reactivo de lisado de amebocitos de limulus (LAL), PYROSTAR™ ES-F.
Este reactivo utiliza el ensayo cinético cromogénico (KCA) para medir el contenido de endotoxinas. Está compuesto por factores reactivos recombinantes equivalentes al Factor C, Factor B y una enzima procoagulante, que constituyen el sistema de reacción natural de endotoxinas del cangrejo herradura, lo que permite una detección de endotoxinas que ofrece la misma sensibilidad que el reactivo LAL. Además, la ausencia del factor G elimina la interferencia debida a la reacción con el β-glucano, lo que permite mejorar la especificidad.

PYROSTAR™ Neo es una nueva línea de reactivos de detección de endotoxinas desarrollados mediante tecnología recombinante. Imita los reactivos LAL tradicionales con tres factores recombinantes (factor C, factor B y enzima procoagulante) y el grupo cromogénico pNA. Ofrece un ensayo con alta sensibilidad y especificidad para la detección de endotoxinas

Número de Catálogo Rango Cuantitativo Cinético Turbidimétrico (UE/mL) Contenidos
294-36731 0.001 – 50UE/mL 50 ensayos

JUEGO DE REACTIVOS ÚNICO SLP-HS II


Determinación cuantitativa de peptidoglicano (PG) y (1->3)-ß-D-glucano en soluciones parenterales y fármacos activos.


El Juego de Reactivos Único SLP-HS II es capaz de detectar tanto el peptidoglicano (PG) como el (1->3)-ß-D-glucano (BDG). El producto utiliza un mecanismo de autodefensa que se encuentra dentro de la hemolinfa del gusano de seda Bombyx mori, que provoca un cambio de color al generar un pigmento de melanina negro en presencia de contaminación microbiana. Dado que el PG se encuentra en todas las paredes celulares bacterianas y el BDG en la mayoría de los hongos, el reactivo SLP (plasma de larvas de gusanos de seda) constituye un método de alta sensibilidad y banda ancha para la detección de contaminación microbiana.

Número de Catálogo Nombre de Producto Número de Ensayos
296-81001 Juego de Reactivos Único SLP-HS II 20 ensayos

FUJIFILM Wako proporciona sistemas de análisis con software fácil de usar y capaz de realizar todas las metodologías de los ensayos LAL.

𝝰BET™ SISTEMA DE DETECCIÓN RÁPIDO DE ENDOTOXINAS

El sistema CMD αBET™ es un sistema de pruebas completamente integrado que proporciona una solución rápida y sostenible para las pruebas de endotoxinas sin comprometer la sensibilidad ni el rendimiento. Utilizando nuestro reactivo turbidimétrico de Lisado de amebocitos de Limulus (LAL) autorizado por la FDA, los resultados cuantitativos se proporcionan en menos de la mitad del tiempo que con otros formatos de prueba, con un menor consumo de reactivo y una intervención mínima del usuario.

Número de Catálogo Nombre de Producto Contenidos
CMD-A-0007-EN Instrumento CMD αBET™ Cable de alimentación, adaptador universal, manual de usuario, tarjetas con código de barras
CMD-A-0006-C Paquete de consumibles CMD αBET™ 25 cartuchos + 5 reactivos CMD

SOFTWARE TOXIMASTER® QC8 

El software Toximaster® QC8 apoya el procesamiento de datos en base a protocolos que cumplen tres tipos de farmacopea (USP, EP, JP) para los ensayos de endotoxinas bacterianas. Este software cumple la FDA 21 CFR Parte 11 ERES (registros electrónicos/firma electrónica), que requiere la correcta información de todas las partes involucradas en el ensayo de la muestra. Toximaster® QC8 ofrece características excelentes para el seguimiento de auditoría, puede proporcionar el procesamiento estadístico de promedios y desviaciones estándar, y cuenta con funciones robustas de procesamiento de datos. Estas funciones de procesamiento de datos se pueden aplicar al definir tipos de muestras como estándares, controles y muestras de ensayo.

TOXINOMETER® ET-7000 — SOFTWARE

QUE CUMPLE CON LA NORMA 21 CFR PART 11 (ERES)
Número de Catálogo Modelo Contenidos
295-36141 Solo software Parte 11 Software Toximaster® QC8
LECTOR DE MICROPLACAS BIOTEK ELX808IU

SOFTWARE QUE CUMPLE LA NORMA 21 CFR PARTE 11 (ERES)
Número de Catálogo Modelo Contenidos
294-36211 Solo software Parte 11 Software Toximaster® QC8

TOXINOMETER® ET-7000 – SISTEMA DE MEDICIÓN DE ENDOTOXINA

El Toxinometer® ET-7000 es un lector de tubos de incubación cinética operado por ordenador y diseñado para tener un uso excepcionalmente fácil. Nuestros módulos de expansión de vanguardia se pueden conectar para permitir el ensayo de endotoxinas en una gran gama de campos y cantidades de muestras.


El Toxinometer® ET-7000 funciona bien con todas las metodologías de ensayo de LAL
(ensayos de gel-clot , cinético turbidimétrico y cinético cromogénico). El instrumento tiene 16 pozos en la configuración de ensayo único para detectar fácilmente lecturas erróneas o contaminación asociada con cada pozo. El lector de tubos de incubación cinética tiene dos ajustes de temperatura uniforme de 30 °C y 37 °C.

TOXINOMETER® ET-7000 + SET

QUE CUMPLE LA NORMA 21 CFR PARTE 11 (ERES)
Número de Catálogo Modelo Fuente de alimentación Contenidos
294-35871 Toxinometer® ET-7000/U Parte 11 Set 100-120 ± 10 % VAC (USA) – 1 Toxinometer® ET-7000
– Software Toximaster® QC8
– 1 Ordenador Personal
– Documento de validación
299-35821 Toxinometer® ET-7000/E Parte 11 Set 220-240 +/- 10 %VAC (Europa) – 1 Toxinometer® ET-7000
– Software Toximaster® QC8
– 1 Ordenador Personal
– Documento de validación
TOXINOMETER® ET-7000 – MÓDULOS DE ANÁLISIS
Número de Catálogo Modelo Contenidos
293-36061 Toxinometer® Módulo de Expansión Unidad de expansión de 16 pozos

BIOTEK LECTORES DE MICROPLACAS

Los lectores de microplacas BioTek proporcionan una gran flexibilidad para manipular y analizar sus datos. Este lector multicanal continúa la tradición de BioTek de ofrecer las especificaciones más estrictas de cualquier lector de microplacas, lo cual garantiza resultados precisos y repetibles. El ELx808 ofrece una incubadora superior 4-zone™, que proporciona una estabilidad excelente para ensayos sensibles a la temperatura como los análisis de endotoxinas y los estudios bacterianos y de desarrollo de levadura a largo plazo. FUJIFILM Wako le ofrece ahora un instrumento muy preciso con un conveniente portátil y software específicamente diseñados para los ensayos LAL.

BIOTEK ELX808 LECTORES DE MICROPLACAS
Número de Catálogo Modelo Contenidos
BIOT-808IU ELX808 – 1 Unidad BioTek ELx808
BIOT-35931 ELX808 – 1 Unidad BioTek ELX808
– Toximaster® QC8 Software
BIOTEK EPOCH 2 LECTOR DE MICROPLACAS
Número de Catálogo Modelo Contenidos
BIOT-EP2GS Epoch 2 -1 Unidad BioTek Epoch 2
BIOTEK 800TS LECTOR DE MICROPLACAS
Número de Catálogo Modelo Contenidos
BIOT-800GS 800TS -1 Unidad BioTek 800TS

FUJIFILM Wako ofrece una colección de accesorios libres de endotoxinas que incluye puntas de pipeta, microplacas, tubos de ensayo, tapas y agua de reactivo LAL diseñados para ensayos de endotoxinas sin complicaciones.

SERIE BIOCLEAN -PUNTAS DE PIPETAS

Las puntas de pipeta y las microplacas de la serie BioClean no contienen endotoxinas. Estas puntas de micropipeta y microplacas se envuelven individualmente para reducir la posibilidad de contaminación y son perfectas para todo tipo de ensayos LAL. Las puntas BioCleanTip Wako® están disponibles en volúmenes de 200 µL y 1000 µL, y las de volumen de 200 µL se ofrecen en tamaños estándar y extendido. Las puntas Extend S se utilizan para tomar alícuotas de reactivo de ensayo múltiple en tubos de reacción de gel-clot, tubos de ensayo Limulus-S o BioCleanPlate Wako ™. Esta punta de pipeta puede llevar el reactivo al fondo de los tubos/pozos sin introducir contaminación.

Número de Catálogo Nombre de Producto Tamaño de Volumen Cantidad
291-35021 BioCleanTip Wako® 200 II 200 µl/punta 100 puntas
298-35031 BioCleanTip Wako® 1000 II 1000 µl/punta 100 puntas
294-35011 BioCleanTip Wako® Extend S 200 µl/punta 100 puntas
293-35221 BioCleanPlate Wako™ 96 pozos/placa 50 placas

AGUA DE REACTIVO LAL

Se puede usar agua de reactivo LAL para cumplir todos los aspectos de los ensayos de endotoxinas. El agua de reactivo LAL proporciona datos fiables y reproducibles al combinarse con nuestros reactivos LAL específicos para endotoxinas, ya sea desde la reconstitución de las CSE y LAL para la creación de curvas estándar, hasta la creación de diluciones de productos.

Número de Catálogo Nombre de Producto Cantidad
LRW-2030 Agua de reactivo LAL, 30 mL 20 x botellas de vidrio de 30 mL
LRW-12125 Agua de reactivo LAL, 125 mL 12 x botellas de plástico de 125 mL

TUBOS DE REACCIÓN GEL CLOT

Nuestros tubos de reacción get-clot están fabricados con vidrio de borosilicato de alta calidad y despirogenizados a 250 °C. Esto le proporciona un tubo libre de endotoxinas diseñado para realizar ensayos de gel-clot de LAL correctos con bloques de calor y baños de agua.

Número de Catálogo Nombre de Producto Cantidad
CT-1075 Tubos de ensayo de borosilicato de 10 x 75 mm 200 tubos/paquete
CT-1075B Tubos de ensayo de borosilicato de 10 x 75 mm, gran volumen 1250 tubos/paquete

TUBO DE ENSAYO LIMULUS-S

Nuestros tubos de ensayo Limulus-S especializados están fabricados con vidrio de borosilicato de alta calidad y despirogenizados a 250 °C. Estos tubos cuentan con una curvatura especial que permite que la cantidad apropiada de luz se transmita a través de la muestra para así medir la concentración de endotoxinas según el método utilizado. Estos tubos de vidrio están diseñados para el sistema de medición Toxinometer®.

Número de Catálogo Nombre de Producto Dimensiones Cantidad
292-32751 Tubo del ensayo Limulus-S con tapa de aluminio 12 x 75 mm 80 tapas/tubos
293-26551 Tubo de ensayo Limulus-S 12 x 75 mm 100 tubos

TUBOS DE DILUCIÓN DESPIROGENIZADO

Nuestros tubos de dilución despirogenizados están fabricados con vidrio de borosilicato de alta calidad y despirogenizados a 250 °C. Esto le proporciona tubos sin endotoxinas que pueden realizar series de dilución LAL correctas, desde la creación de curvas estándar hasta diluciones de muestra, con una contaminación potencial mínima.

Número de Catálogo Nombre de Producto Cantidad
DL-13100 Tubos de ensayo de borosilicato de 13 x 100 mm 50 tubos

TAPAS DE ALUMINIO

Nuestras tapas de aluminio ayudan a reducir una posible contaminación, evitando así que ninguna sustancia o material adicional pueda acceder a los tubos de ensayo.

Número de Catálogo Nombre de Producto Dimensiones Cantidad
CP-1075 Aluminum Caps for 10 x 75mm 11.2 x 11.5 mm 100 tapas/paquete
CP-13100 Aluminum Caps for 13 x 100mm 14.5 x 18 mm 50 tapas/paquete
293-28251 Tapa de Aluminio-S 14,7 x 18 mm 100 tapas/paquete

Nuestros productos relacionados con los ensayos de endotoxinas son kits especiales adicionales que ayudan a realizar con éxito los ensayos de endotoxinas bacterianas.

ESTÁNDAR DE CONTROL DE ENDOTOXINAS

Nuestro estándar de control de endotoxinas es un producto liofilizado compuesto de 500 ng de endotoxinas, purificado con la cepa UKT-B de E. Coli, que sirve como estándar para los ensayos de endotoxinas.

Número de Catálogo Contenidos
CSE4037-5006 6 viales (500 ng/vial)

LPS PARA INDICADORES DE ENDOTOXINAS

El LPS para el indicador de endotoxinas está compuesto de E. coli O55: B5 (> 100.000 UE/vial) y sirve como solución madre para preparar múltiples indicadores de endotoxinas para estudios de validación de despirogenación. Los indicadores de endotoxinas preparados pueden ensayarse utilizando reactivos de nuestra serie PYROSTAR™ ES-F.

Número de Catálogo Contenidos
WLPS-0100K 6 viales (>100.000 UE/vial)

TAMPÓN ES

El tampón ES es un tampón específico para endotoxinas ideal para LAL sin tratamiento. Aunque todos los reactivos LAL producidos por FUJIFILM Wako son específicos para endotoxinas, otros reactivos LAL disponibles comercialmente no lo son. Sin este tampón, los ensayos pueden activar el (1,3)-ß-D-glucano al intentar determinar la concentración de endotoxinas en la muestra.

Número de Catálogo Contenidos
ESB-0006 6 viales x 6.0 mL

SOLUCIÓN DE EXTRACCIÓN DE ENDOTOXINAS

Tradicionalmente se usaba agua o solución salina para extraer endotoxinas en ensayos con dispositivos o equipos médicos. Sin embargo, recientemente se está debatiendo la eficacia de este método de extracción. Para proporcionar a nuestros clientes un método más fiable, FUJIFILM Wako ha desarrollado una solución que contiene albúmina sérica humana (HSA) capaz de extraer endotoxinas que no se pueden extraer con agua o solución salina.

Número de Catálogo Contenidos
293-51601 4 viales x 10 mL

SOLUCIONES EFICACES ADAPTADAS A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y ALIMENTARIA

Somos tu Aliado Confiable en Importación y Distribución

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